一类器械、二类器械、三类器械三者的含义

一类器械、二类器械、三类器械三者的含义

一类器械：指经过常规处理足以保护其安然性、效果优良性的器械;

二类器械：对其安然性、效果优良性应当加以操控的器械;

三类器械：是级别好的器械，也是需要严格控制的器械，指植入人体， 用于支撑、维持生命，对人体具有潜在风险，对其安然性、效果优良性需要严格操控的器械。

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